【冷库设计安装】药品冷库设计安装方案
1、 新版药品冷藏库GSP设计标准：
新版普惠制要求药品经营配送企业建立温湿度监测系统，经科学检测后形成验证报告，由药监部门进行检验。一般情况下，阴凉库、常温库、药品仪器库、中药材库、冷库、冷藏车、保温箱等均在检查范围内。冷库作为检查对象提交验证报告时应注意哪些问题？
一、安装调试时，温度范围控制在2-8，湿度范围控制在35-75%。超过限值的，应当报警。即：发射机本地蜂鸣报警器、控制室声光报警器、管理员短信报警器。
二、按规范要求布置监测点：20-50不少于2个监测点，20-50不少于3个监测点，50-150不少于4个监测点，151-300不少于5个监测点。低于上述要求的，不能通过药品监督管理部门的检验
三、产品功能必须符合新普惠制的要求。冷库安装的测量点应为单独的产品，即温度和湿度传感器应与变送器分开。安装时，温湿度传感器应放置在冷库内，变送器应安装在冷库外，变送器应配备液晶温湿度显示，以便在不打开冷库门的情况下了解内部温湿度。
2、 药品冷藏库设计方案
一、储存在不同种类药品中的药品不能冷藏，低温冷藏失效，使药品不变质，延长药品的保质期。在这种条件下，储存温度通常为室温2-8度。**食品药品监督管理局（GSP）验收，包括标准库、双制冷机组、一用一备、双回路电源、温湿度记录、存储温度超限声光报警装置等设施，已通过**食品药品监督管理局验收。
0~8可用于储存疫苗、药品等。
药品冷库：2-8个，用于存放药品、生物制品等。
血液贮存：5~1可用于贮存血液、药品生物制品等。
低温保温库-20～-30，用于血浆、生物材料、疫苗、试剂等的保存。
冻存库-30~-80可用于保存胎盘、精液、干细胞、血浆、骨髓、生物样品等。
药品冷库设计安装注意事项
一般大型冷库或精密科研、制药冷库推荐使用阻燃等级的冷库板，有利于制冷系统的安全。
库外电气柜建议采用双控回路自动切换功能，一般为常规电源和电源。
建议药品冷库设置一备一用，并配备药监局要求的温湿度记录及短信报警装置。
