真空冷冻干燥机的大量潜在需求转化为明确的实际需求
冻干固体材料由于微小冰晶的升华而呈现多孔结构,并保持原来冻干的体积,加水后易于溶解和恢复。在升华过程中,产品的温度保持在较低的温度(通常低于-250摄氏度)。因此,特别适用于酶、激素、核酸、血液、免疫制品等不耐热材料的干燥,干燥后可排出95-99%以上的水分,有利于产品的长期保存。产品干燥过程在真空条件下进行,不易氧化。鉴于某些生化药物的化学、物理和生物不稳定性,冷冻干燥已被证明是一种非常有效的方法。随着生化药物和生物制剂的迅速发展,冷冻干燥技术将显示其重要性和优越性。
真空冷冻干燥机的冷冻干燥方法基本上在0℃以下进行,即在产品的冷冻状态下进行。只有在后期降低产品的残余含水量,才能使产品升温至0℃以上,但一般不超过40℃。在真空条件下,当水蒸气直接升华时,药物残留在冰冻的冰架中,形成海绵状多孔结构,干燥后其体积大小几乎不变。回用前,只要加入注射用水,就会立即溶解。
因此,真空冷冻干燥机的真空冷冻干燥技术在医药行业有着广泛的应用,可以显著提高产品的质量和档次。我国已开发出西药冷冻干燥技术。许多大型制药厂都有冷冻干燥设备。在中药方面,真空冷冻干燥技术主要局限于少量中药的冷冻干燥,如人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等。此外,在生物医药产品领域,冷冻干燥技术也得到了广泛的应用。
真空冷冻干燥机在食品和医药领域具有以下优点:
一、在冷冻干燥过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此可以保持原有的性包装。由于在冷冻状态下干燥,体积几乎相同,保持原来的结构,不会发生浓缩。
二、由于干燥是在真空中进行的,氧气很少,一些容易氧化的物质受到保护。
三、干燥可除去95-99%以上的水分,使干燥后的产品能长期保存而不变质。
四、干燥后,材料疏松多孔,呈海绵状。加水后,它迅速完全溶解,几乎立即恢复原来的性质。
五、冷冻干燥是在低温下进行的,因此它特别适用于许多热敏性物质。如蛋白质、微生物等不会变性或失去生物活性。因此,在医学上有着广泛的应用。